[비즈니스포스트] 셀트리온이 유럽에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’의 액상 제형 출시로 점유율을 높이고 있다.

셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다고 11일 밝혔다.
 
셀트리온 "램시마IV 액상 제형으로 덴마크 노르웨이 국가 입찰에서 수주 성공"

▲ 셀트리온(사진)이 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사 액상 제형으로 수주에 성공했다고 11일 밝혔다. 사진은 인천 연수구에 있는 셀트리온 본사 모습.


현지 법인은 지난해 11월 램시마IV(성분명 인플릭시맙) 액상 제형의 유럽 허가 획득 이후 주요 국가 입찰을 통해 제품이 유통될 수 있도록 제반 업무를 준비해왔다.

노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 시작돼 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다. 

이번 입찰 결과에 따라 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35%의 점유율을 확보할 것으로 예상된다.

램시마 액상 제형은 기존 램시마IV(100mg 동결건조 제형)·램시마SC에 더해 의료 현장의 요구를 반영해 선택지를 확장한 제품이다. 

유럽 의료 현장은 보다 효율적으로 제품을 보관 및 관리하고 조제 과정의 번거로움을 줄일 수 있는 다용량 액상 제형의 필요성을 지속적으로 제기해 왔다. 

셀트리온은 이러한 현장의 목소리를 반영해 램시마 350mg 액상 제형을 새롭게 선보였다고 설명했다.

액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축할 수 있으며 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비 및 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다.

저장 공간 및 보관료도 최대 70% 수준으로 줄어들 것으로 예상된다.

셀트리온은 램시마 액상 제형에 대한 특허 출원을 진행했으며 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 비롯한 대부분의 국가에서 특허 등록을 마쳤다.

셀트리온은 세계 최초로 인플릭시맙 피하주사(제품명 램시마SC) 제형의 개발 및 판매에 이어 IV 액상 제형까지 확보함으로써 해외에서 유일하게 인플릭시맙 IV(동결건조 및 액상)·SC 제형의 모든 제품군을 구축하게 됐다. 

셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대하기로 했다.

백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 “램시마 액상 제형이 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다”며 “앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속해 나가면서 처방 확대를 이룰 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 장은파 기자