[비즈니스포스트] LG화학이 국내에 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(생체의약품 복제약)를 선보인다.
LG화학은 23일 식품의약품안전처에 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카주(성분이름 아달리무맙)’ 품목허가를 신청했다고 공시를 통해 밝혔다.
젤렌카주는 사전충전 주사기 제형 ‘젤렌카프리필드시린지주’와 자동 주사기 제형 ‘젤렌카오토인젝터주’로 구성된다.
류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병, 건선 등 자가면역질환을 치료한다.
LG화학은 앞서 국내에서 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행된 임상3상을 통해 젤렌카와 휴미라의 동등성을 입증했다고 설명했다.
LG화학은 “이미 출시된 바이오시밀러 ‘유셉트’와 젤렌카를 통해 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
휴미라는 미국 애브비가 개발한 약물이다. 2021년 글로벌 매출 207억 달러(약 27조 원)를 기록한 것으로 추산됐다.
LG화학 이외에 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 여러 바이오기업이 휴미라 바이오시밀러시장을 공략하고 있다. 임한솔 기자
LG화학은 23일 식품의약품안전처에 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카주(성분이름 아달리무맙)’ 품목허가를 신청했다고 공시를 통해 밝혔다.
▲ LG화학은 23일 식품의약품안전처에 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 품목허가를 신청했다.
젤렌카주는 사전충전 주사기 제형 ‘젤렌카프리필드시린지주’와 자동 주사기 제형 ‘젤렌카오토인젝터주’로 구성된다.
류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병, 건선 등 자가면역질환을 치료한다.
LG화학은 앞서 국내에서 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행된 임상3상을 통해 젤렌카와 휴미라의 동등성을 입증했다고 설명했다.
LG화학은 “이미 출시된 바이오시밀러 ‘유셉트’와 젤렌카를 통해 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
휴미라는 미국 애브비가 개발한 약물이다. 2021년 글로벌 매출 207억 달러(약 27조 원)를 기록한 것으로 추산됐다.
LG화학 이외에 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 여러 바이오기업이 휴미라 바이오시밀러시장을 공략하고 있다. 임한솔 기자