[비즈니스포스트] 메디톡스가 지방분해 주사제 '뉴브이'의 허가를 신청을 통해 앞으로 합성신약에도 진출한다.

메디톡스는 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 '뉴브이(개발명 MT921)'의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 
 

뉴브이는 메디톡스가 개발한 첫 합성신약으로 체내 지방을 분해하는 지방분해 주사제로 세계 최초로 콜산(CA)을 주성분으로 사용했다.

메디톡스는 “기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계면활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소침착 등 이상반응을 감소시킬 수 있어 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁력을 갖고 있다”고 설명했다.

메디톡스는 2월 국내 10개 의료기관에서 모두 240명의 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 마쳤다.

임상 결과에 따르면 위약군 대비 뉴브이의 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도, MRI로 측정한 턱밑 지방의 부피 개선율이 유의미하게 도출됐다. 안전성면에서도 기존 데옥시콜산(DCA) 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 나타냈다.

메디톡스는 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 내년 하반기 뉴브이를 출시할 계획을 세웠다.

주희석 메디톡스 부사장은 "뉴브이는 메디톡스가 합성신약 분야에 본격 진출한다는 상징성을 가진 제품"이라며 "콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 뉴브이가 향후 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다"고 말했다. 장은파 기자