정부가 2021년 하반기에 코로나19 백신을 개발하는 국내기업이 임상3상 시험에 진입할 수 있도록 지원책을 마련한다. 국내에서 mRNA(메신저 리보핵산) 백신기술을 개발해 기술 자립화를 위한 부처별 지원도 진행된다.

정부는 25일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 제10차 회의를 열고 2021년 하반기 코로나19 백신 개발 지원방안과 국내 mRNA 백신 기술현황·지원방안, 신변종 감염병 대응 연구과제 지원계획 등을 논의했다.
 

현재 국내에서는 5개 백신 개발기업이 임상1상 시험을 진행하고 있다.

합성항원백신을 개발하고 있는 SK바이오사이언스(임상1/2상)와 유바이오로직스(임상1/2상), DNA 백신을 개발하고 있는 제넥신(임상1/2a상)과 진원생명과학(임상1상), 바이러스벡터 백신을 개발하고 있는 셀리드(임상1/2a상) 등 5개 기업은 2021년 하반기부터 단계적으로 임상3상 시험에 진입할 계획을 세웠다.

정부는 이 기업들에게 맞춤상담과 사전검토 등의 지원서비스를 제공한다.

식품의약품안전처가 시범운영하고 있는 중앙임상시험심사위원회도 빠르게 가동해 기존에 제약회사들이 의료기관별 임상시험심사위원회의 승인을 받아야 했던 불편함을 줄이기로 했다.

정부는 코로나19 임상시험을 모집하는 국가임상시험지원재단을 중심으로 임상 참여자 사전모집도 진행하고 있다. 임상3상 시험이 본격화하면 참여자를 연계한다.

정부는 2021년 687억 원을 투입해 기업의 임상비용을 지원하고 필요한 경우 추가 예산을 확보할 계획도 세웠다.

정부는 백신기업들이 코로나19 백신의 임상3상 시험 진입에 성공하면 면역원성과 안전성, 성공 가능성, 생산능력, 접종 용이성 등을 고려해 선구매를 시작한다.

정부는 mRNA 기술을 자립화하기 위한 계획도 수립하기로 했다.

아직 국내에서 mRNA 기술로 코로나19 백신 임상시험을 시작한 기업은 없는 것으로 알려졌다.

정부는 바이오기업을 상대로 두 차례의 기술 수요조사를 벌여 항원 디자인 및 최적화, 원자재 생산, IVT 벡터 및 mRNA 생산, 지질나노입자(LNP) 등 백신 전달체 생산, 정제, 대량생산, 효능평가 등 7개 분야의 기술이 필요한 것으로 판단했다.

정부는 필요한 기술을 확보하기 위해 부처별로 역할을 나눠 mRNA 백신 개발기업을 지원할 계획을 세웠다.

과학기술정보통신부는 특허회피 등 핵심 원천기술을 개발하는 것을 지원하고 질병관리청은 전임상(동물시험) 시험 후보물질 발굴·효능검증·기술융합 등의 분야를 담당한다.

보건복지부는 임상시험지원을, 산업통상자원부는 원자재·생산기술·기반구축을, 식품의약품안전처는 안전성 및 유효성 품질평가기술 개발을, 특허청은 기술별 특화된 세부 특허분석과 특허회피 전략 수립지원을 각각 담당한다.

임혜숙 과기정통부 장관은 “코로나19 종식을 위해 관계부처와 협력해 국산 백신 개발을 지원하고 많은 기업이 임상시험에 진입할 수 있도록 후보물질 발굴과 전임상 시험 등 지원을 지속하겠다”고 말했다.

강도태 복지부 2차관은 “국산 백신이 개발되면 국내에 안정적 백신 수급을 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “mRNA 백신 기술 확보를 위한 범부처 차원 집중지원으로 포스트 코로나19 시대에 대비하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]