[비즈니스포스트] 셀트리온이 새 공장 가동을 앞두고 있다. 

셀트리온은 23일 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 점검단계(밸리데이션)에 들어갔다고 밝혔다.
 

밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계까지 모든 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 검증하고 문서화하는 작업을 말한다.

셀트리온은 약 2700억 원을 투자해 지상 5층, 연면적 약 2만2300㎡ 규모의 3공장을 건설했다. 주요 장비 생산 공정의 완전성을 검증하는 성능 적격성 평가가 완료되면 12월부터 본격적인 상업 생산을 시작한다. 

셀트리온은 3공장에 세포 증식 단계를 단축할 수 있는 신규 배양 공정 설비를 도입하고 정제 공정에 자동화 기술을 확대 적용해생산 효율성을 높이는 데 집중했다고 설명했다. 

연간 6만 리터 규모를 생산할 수 있는 3공장이 가동되면 셀트리온 연간 생산능력은 기존 19만 리터에서 25만 리터로 확대된다.

셀트리온은 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(DP) 공장도 2026년 초 완공을 목표로 건설하고 있다.  

셀트리온 관계자는 "후속 바이오시밀러(생체의약품 복제약)의 수요에 대응하기 위해 선제적으로 증설한 제3공장이 마지막 점검 단계에 들어섰다”며 “글로벌 바이오의약품의 수요가 해마다 증가하고 있는 만큼 성장 속도를 높일 수 있도록 노력을 기울이겠다”고 말했다. 김민정 기자