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JW중외제약, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 ‘헴리브라’ 약효·안전성 입증

장은파 기자 jep@businesspost.co.kr 2024-02-13 16:17:00
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[비즈니스포스트] JW중외제약이 소아 혈우병 환자를 대상으로 헴리브라의 약효 및 안전성을 확인했다.

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 '블러드'에 게재됐다고 13일 밝혔다.
 
JW중외제약, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 ‘헴리브라’ 약효·안전성 입증
▲ JW중외제약이 소아 혈우병 환자를 대상으로 헴리브라(사진)의 약효 및 안전성을 입증한 연구 중간 결과가 최근 국제 학술지 블러드에 개제 됐다고 13일 밝혔다. 사진은 헴리브라 제품사진. < JW중외제약>

헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.

미국 미시간대 소아병리학 스티븐 파이프 교수 연구팀에 따르면 헴리브라를 투여한 1세 미만 비항체 중증 A형 혈우병 환자 55명을 대상으로 7년간 장기 추적 관찰 연구(HAVEN 7) 중간 결과 이상반응은 발견되지 않은 것으로 나타났다.
 
연구결과 헴리브라 투약 기간 동안 치료가 필요한 출혈은 총 25명에게 42회 발생했다. 모두 외상성 출혈이었으며 자연출혈은 발생하지 않았다.
 
파이프 교수는 "혈우병 환자에게 자연출혈은 심각한 출혈 표현"이라며 "헴리브라 투약 후 자연출혈이 발생하지 않았다는 점은 예방요법의 주목적을 달성한 것"이라고 설명했다.
 
JW중외제약 관계자는 "1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 헴리브라의 약효와 안전성을 데이터로 확인했다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 연구를 통해 1세 미만의 A형 혈우병 환자들도 치료 혜택을 볼 수 있길 기대한다"고 말했다. 장은파 기자

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