대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아가 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 취득했다고 13일 밝혔다.
▲ 웅제약이 13일 인도네시아 현지법인 대웅바이오로직스 인도네시아가 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 받았다고 밝혔다. <대웅제약>
줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가를 말한다. 인도네시아 보건부(MOH)와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정 전반의 역량 검증하고 현장 실사까지 진행해 최종 승인한다.
줄기세포는 모든 종류의 세포로 분화할 수 있고 스스로 복제할 수 있는 세포로서 손상된 인체 조직이나 장기를 재생하는데 필수적이다.
대웅제약은 이번 줄기세포 처리시설 허가 취득을 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다.
이번 허가에 따라 대웅제약은 현지 법인을 통해 앞으로 현지 병·의원과 협력체계를 구축하고 난치성 질환 치료를 위한 연구를 추진한다.
우선적으로 병·의원에서 사용될 수 있는 줄기세포에 대한 생산, 처리 공정을 자체적으로 수행해 필요 기관에 제공하는 것을 시작으로 재생치료술, 세포치료제, 바이오소재 에스테틱 시장에 진출할 계획을 세웠다.
특히 인도네시아 제약시장 규모가 가파르게 늘어나고 있다는 점에서 전망이 밝다.
인도네시아 제약시장은 2022년 기준 13조 원 규모에서 2026년에는 18조 원에 달할 것으로 예상된다. 이는 인도네시아의 인구 증가와 빠른 고령화로 암, 퇴행성 뇌 질환 등 난치성 질환이 증가하고 있기 때문이다.
대웅제약 관계자는 "현지 진출한 국내 기업 중 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께 추진할 것"이라며 "대웅제약은 인도네시아 제약·바이오 산업과 동반 성장해 인도네시아가 글로벌 바이오 허브로 성장하는데 앞장 설 것"이라고 말했다. 장은파 기자
RSS
