[비즈니스포스트] SK바이오팜이 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 치료 범위를 확대하기 위한 임상을 추진한다.

SK바이오팜은 18일 식품의약품안전처에 청소년 전신발작 뇌전증을 대상으로 하는 세노바메이트 임상3상 신청을 제출했다고 밝혔다.
 

SK바이오팜는 만 12세 이상~18세 미만 청소년 전신발작 뇌전증 환자 30명 이상을 모집해 세노바메이트을 약 34주 동안 투여하고 유효성과 안전성을 평가하기로 했다.

세노바메이트는 앞서 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 대상 부분발작 뇌전증 치료제로 품목허가를 받았다. 이후 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카 등으로 시장을 확대했다. 국내에서도 부분발작 증상이 있는 성인 환자 대상으로 임상3상이 진행되고 있다.

SK바이오팜은 세노바메이트 적응증을 전신발작으로 확대하고 투약 가능 연령층을 넓히기 위해 다국가 임상을 추진하고 있다. 국내뿐 아니라 미국, 호주, 독일 스페인 등 8개 국가에서 청소년 대상으로 연령층을 확대해 임상을 진행하기로 했다. 임한솔 기자