크리스탈지노믹스가 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 후보물질의 임상2상 시험을 신청했다.

크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트’의 임상2상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 15일 공시를 통해 밝혔다.
 

크리스탈지노믹스는 이번 임상2상 시험이 아이발티노스타트의 치료 유효성과 안전성을 평가하기 위해서라고 설명했다.

크리스탈지노믹스는 임상2상 시험에서 입원 치료가 필요한 중등증 및 중증 코로나19 환자 60명을 대상으로 1주일 동안 72시간 간격으로 주 3회 투약해 임상효과를 확인할 계획을 세웠다.

증상이 완전히 회복되지 않은 임상 환자에게는 세계보건기구(WHO)가 정의한 임상적 회복이 될 때까지 72시간마다 최대 4주 동안 투약한다. 

그 뒤 모든 임상 환자를 30일 동안 추적 관찰한다.

크리스탈지노믹스는 “이번 임상2상은 임상적 회복시간, 퇴원까지 걸린 시간, 산소포화도 정상화 시간 등을 평가한다”며 “최종결과보고서를 작성한 뒤 이를 근거로 다음단계를 진행할 계획이다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]