티움바이오가 항암제 후보물질의 글로벌 임상에 들어갈 수 있게 됐다.

티움바이오는 면역항암제 TU2218에 관한 임상1/2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 30일 공시를 통해 밝혔다.
 

티움바이오는 임상1상에서 안전성, 내약성 및 약동학적 및 식이의 영향을 평가하고 최대내약용량(MTD)을 확인한 뒤 임상2상을 통해 권장용량(RP2D)을 결정하기로 했다.

임상은 미국 1개 병원, 한국 2개 병원에서 진행된다. 앞서 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서도 TU2218의 임상을 승인받았다.

임상1상은 약 54명, 임상2상은 약 211명이 참가할 것으로 예정됐다.

TU2218은 종양에서 과다발현되는 면역단백질 TGF-β의 신호전달체계를 차단해 암세포의 성장과 전이를 억제한다.

티움바이오는 “전임상 결과 TU2218은 저용량에서도 약효농도에 도달하는 것으로 확인됐다”며 “독성을 유발하지 않으면서 다양한 암종에 항암효능을 가질 수 있는 안전한 혁신신약, 면역항암제로 개발 가능성을 기대한다”고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]