휴온스가 독일에서 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상3상을 추진한다.

휴온스는 독일 식약청에 나노복합점안제의 임상3상 시험계획 신청을 마쳤다고 27일 밝혔다.
 

나노복합점안제는 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 안구 보호 작용을 하는 ‘트레할로스’를 복합한 안과용 점안제다.

나노복합점안제는 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호와 항염효과 등을 가졌다. 나노 입자화를 통해 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수도 있다.

독일 임상3상에서는 ‘서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 눈물막 보호효과 및 항염효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성’을 확인한다.

휴온스는 독일 임상을 2020년부터 바로 진행한다는 계획을 세우고 있다.

휴온스는 독일에서 임상 승인을 얻게 된다면 유럽연합 30개국 공동체 허가제도를 통해 다른 유럽 국가로도 비교적 쉽게 진출할 것으로 기대한다.

휴온스는 현재 국내에서 2020년 하반기 신약 허가를 목표로 임상3상을 진행하고 있고 유럽과 일본, 러시아 등 11개국에서 특허권도 확보했다.

엄기안 휴온스 대표는 “국내 제약 기술력으로 개발한 나노복합점안제가 국내와 세계시장에 출시되면 소수의 약물이 세계시장을 점유하는 현상황을 타개하고 복합치료라는 새로운 치료 선택지를 만들어낼 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]