[비즈니스포스트] 티움바이오가 국내에서 혈우병 치료제 후보물질의 임상을 진행할 수 있게 됐다.
3일 식품의약품안전처는 티움바이오 혈우병 우회인자 치료제 ‘TU7710’의 임상1상을 승인했다.
티움바이오는 건강한 성인 남성을 모집해 TU7710의 안전성과 내약성, 최대 내약 용량 등을 확인하고 임상2상 권장 용량을 산출하기로 했다.
혈우병 우회인자 치료제는 혈우병 환자 중 기존 혈우병 치료제에 대한 내성이 발생해 치료제가 더 이상 듣지 않는 환자들을 대상으로 하는 약물을 말한다. 혈우병 환자 중 약 20~30%가 내성을 보유한 것으로 알려졌다.
TU7710는 티움바이오 자체 플랫폼기술이 적용돼 기존 치료제보다 긴 반감기를 갖는다. 평생 관리가 필요한 혈우병 환자의 투약 횟수를 줄여 삶의 질을 개선하는 효과가 기대되고 있다.
티움바이오는 지난해 7월 TU7710의 임상1상을 식약처에 신청했다. 임한솔 기자
3일 식품의약품안전처는 티움바이오 혈우병 우회인자 치료제 ‘TU7710’의 임상1상을 승인했다.
▲ 티움바이오는 3일 식약처로부터 혈우병 치료제의 임상1상을 승인받았다.
티움바이오는 건강한 성인 남성을 모집해 TU7710의 안전성과 내약성, 최대 내약 용량 등을 확인하고 임상2상 권장 용량을 산출하기로 했다.
혈우병 우회인자 치료제는 혈우병 환자 중 기존 혈우병 치료제에 대한 내성이 발생해 치료제가 더 이상 듣지 않는 환자들을 대상으로 하는 약물을 말한다. 혈우병 환자 중 약 20~30%가 내성을 보유한 것으로 알려졌다.
TU7710는 티움바이오 자체 플랫폼기술이 적용돼 기존 치료제보다 긴 반감기를 갖는다. 평생 관리가 필요한 혈우병 환자의 투약 횟수를 줄여 삶의 질을 개선하는 효과가 기대되고 있다.
티움바이오는 지난해 7월 TU7710의 임상1상을 식약처에 신청했다. 임한솔 기자