GC녹십자셀이 2종의 면역항암제를 들고 미국시장 진출을 추진한다.
GC녹십자셀은 최근 온라인 기업설명회를 통해 메소텔린을 표적으로 하는 카티 치료제(MSLN-CAR-T)의 항암효과를 발표했다고 13일 밝혔다.
GC녹십자셀은 2021년 하반기를 목표로 미국에서 카티 치료제의 임상1상을 추진한다.
GC녹십자셀이 개발하고 있는 카티 치료제는 고형암을 대상으로 암 표면단백질인 메소테린만을 특이적으로 찾아내 암세포를 죽이는 신약이다.
GC녹십자셀의 카티 치료제는 췌장암을 이식한 쥐 실험에서 1차 투여 때 80~90%의 암세포 사멸, 2차 투여 때 100% 암세포 사멸이라는 결과를 보였다.
카티 치료제의 임상 신청 등은 올해 초 미국 캘리포니아에 세운 현지법인 노바셀을 통해 진행한다.
GC녹십자셀은 북미와 남미, 유럽으로 진출할 수 있는 파트너사를 통해 카티 치료제의 기술수출이나 판권계약을 계획하고 있다.
GC녹십자셀은 국내에서 판매하고 있는 면역항암제 이뮨셀엘씨주의 미국 진출도 준비하고 있다.
국내에서 시행한 임상3상 데이터와 축적해온 안전성 데이터를 활용해 미국 식품의약국 허가를 추진한다.
이뮨셀엘씨주는 2018년 미국 식품의약국으로부터 간암과 췌장암, 교모세포종에 관한 희귀의약품으로 지정을 받았다.
이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주와 카티 치료제의 두 가지 전략으로 미국에 진출해 K-바이오의 위상을 알리고 세계적 종합 면역항암제 전문기업으로 도약하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]