2024 총선
2024 총선
기업과산업  바이오·제약

유틸렉스, 식약처로부터 면역항암제 임상2상 재개 승인받아

나병현 기자 naforce@businesspost.co.kr 2020-02-21 11:58:15
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 트위터 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 카카오스토리 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

유틸렉스가 면역항암제 ‘앱비앤티셀’의 임상2상을 재개한다.

유틸렉스는 21일 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 혈액암 대상 T세포(면역세포)치료제인 ‘앱비앤티셀’의 임상2상에 관한 재개 승인을 받았다고 밝혔다.
 
유틸렉스, 식약처로부터 면역항암제 임상2상 재개 승인받아
▲ 권병세 유틸렉스 대표이사 회장.

최수영 유틸렉스 사장은 “이번 재개 승인으로 식약처 뿐 아니라 외부로부터 받았던 무수한 오해들이 풀린 것 같아 기쁘다”며 “아직 면역항암 세포치료제라는 분야가 국내에서는 신기술에 가까운 기술이다 보니 식약처도 보수적으로 접근할 수밖에 없었을 것이라고 생각한다”고 말했다.

앱비엔티셀은 국내에서 최초로 임상에 들어간 면역항암 세포치료제다.

유틸렉스는 2018년 9월 앱비앤티셀의 임상2상 승인을 얻어 환자 등록을 준비하고 있었으나 2019년 4월 식약처로부터 불시 실태조사를 받은 뒤 임상중지를 통보받았다.

식약처의 불시 실태조사에서 임상시험에 혈액을 제공한 공여자 이름의 이니셜이 잘못 기록된 것이 발견됐기 때문이다.

최수영 사장은 “임상중지 기간에 식약처와 긴밀하게 소통하며 회사가 보유한 다양한 데이터를 바탕으로 식약처 및 전문가들을 설득할 수 있는 역량을 키웠다”고 말했다.

권병세 유틸렉스 대표이사 회장은 “암치료를 하기 위한 T세포치료제 기술력은 세계 최고라고 자부할 수 있다”며 “국내뿐 아니라 글로벌에서도 면역항암제 하면 누구나 떠올리는 바이오기업이 되기 위해 모두 임직원이 최선을 다해 노력하고 있으니 지켜봐 달라”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]

인기기사

[현장] HLB 주총장에 리보세라닙 FDA 승인 소액주주 기대감, "우리 고니 하고 싶.. 장은파 기자
[조원씨앤아이] 비례 조국혁신당 29.5%, 지역구 민주 46.8% 국힘 38.4% 김대철 기자
마이크론 HBM 메모리 생산에 집중, SK하이닉스 삼성전자 점유율 추격 전망 김용원 기자
중국매체 "LG엔솔, 중국 난징시와 8억 달러 규모 배터리 공장 건설 양해각서" 김호현 기자
[피엠아이] 서울 용산, 국힘 권영세 37.4%로 민주 강태웅 25.3%에 앞서 김대철 기자
[총선핫스팟] 세종갑 국힘 류제화 vs 새미래연합 김종민, 민주당 표심 어디로 류근영 기자
삼성전자 HBM 출하량 2.9배 늘린다, 하반기 SK하이닉스 추월 가능 나병현 기자
[조원씨앤아이] 윤석열 지지율 40% 아래로 하락, ‘이종섭 사퇴해야’ 61.5% 조장우 기자
[총선핫스팟] 김포갑 총선 리턴매치, '정권심판' 민주 김주영 vs '서울편입' 국힘 .. 조장우 기자
[총선핫스팟] 경기 오산 ‘이색 경력’ 젊은피 대결, 민주 차지호 vs 국힘 김효은 류근영 기자

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.